疫苗冷庫冷藏運輸規范
近幾天非法經(jīng)營(yíng)疫苗案,已經(jīng)在朋友圈、微博等一時(shí)間炸開(kāi)。那疫苗應該遵守哪些貯藏和運輸規范呢？
自2005年主次通過(guò)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》（GSP）認證以來(lái)，省疾控中心采購的所有疫苗，均按要求對疫苗供應單位和其供應的疫苗進(jìn)行嚴格的資質(zhì)審查，而且必須有記錄存檔。要求所有疫苗供應單位（非疫苗生產(chǎn)單位）都必須提供疫苗生產(chǎn)單位出具，并加蓋疫苗生產(chǎn)單位公章的證明文件，以確認該供應單位屬于疫苗生產(chǎn)單位確定的唯一合法供應單位。
據了解，省疾控中心于2008年8月加入中國藥品電子監管網(wǎng)，每一支疫苗入庫前都必須掃描自帶的“中國藥品電子監管碼”，并上傳國家藥品電子監管網(wǎng)，由監管網(wǎng)自動(dòng)識別，與供應單位出庫時(shí)上傳的電子監管碼匹配無(wú)誤后驗收入庫。
而且對每一批次采購的疫苗，疾控中心都必須查驗隨貨同行的溫度記錄儀，每批疫苗都必須確認運輸途中溫度記錄符合GSP相關(guān)規定后才可以驗收入庫。疾控中心質(zhì)量管理部門(mén)要定期對疫苗溫度記錄的查驗情況進(jìn)行抽查。
省疾控中心所有冷庫及冷藏車(chē)均配備24小時(shí)不間斷溫濕度監控系統。當用于貯藏和運輸疫苗的冷庫或冷藏車(chē)，出現超出GSP規定的溫濕度范圍，便會(huì )自動(dòng)向工作人員的指定手機發(fā)送預警短信。同時(shí)，省疾控中心需要第三方驗證機構對所有冷庫及冷藏車(chē)進(jìn)行冷藏效果的驗證。省疾控中心配送到各州市疾病預防控制中心的疫苗，都必須使用疫苗專(zhuān)用冷藏車(chē)運輸。
疫苗冷庫冷藏運輸規范冷藏車(chē)上一定要有溫度監控儀進(jìn)行運輸途中溫度監控，每一批次的溫度記錄除存檔，同時(shí)提交各州市疾病預防控制中心備查。配送的疫苗同樣實(shí)施藥品電子監管碼管理，每一批次配送疫苗的電子監管碼均有據可查。