疫苗冷庫安裝使用管理規范
疫苗
冷庫安裝公司上海開(kāi)冉制冷配合疫苗冷庫用戶(hù)通過(guò)gsp認證，小型冷庫（20立方~50立方）3~5天安裝完成，一次性包通過(guò)藥監局審核認證。
疫苗冷庫安裝管理要求：
溫度：0~8℃（不同疫苗儲存溫度不同，應視疫苗種類(lèi)設計合理的相對恒定的溫度)；
疫苗等醫藥制品有著(zhù)非常高的溫度儲存范圍，溫度不能過(guò)低,也不能過(guò)高，需穩定在相應疫苗適宜的存放溫度環(huán)境范圍之內并盡量保持恒溫。
疫苗冷庫要求兩套機組，一用一備防止意外情況發(fā)生。同時(shí)應該配備藥監局要求的溫濕度記錄及短信報警裝置。
疫苗冷庫應有專(zhuān)人管理并定期保養，嚴格按要求做好每日2次測溫記錄，使得疫苗冷鏈系統更安全的運作使用。定期檢查冷庫短信報警裝置是否靈敏、可靠，供電系統和備用發(fā)電機組是否正常，防止意外發(fā)生。
根據《疫苗流通和預防接種管理條例》、《疫苗儲存和運輸管理規范》等管理辦法，從疫苗的采購、發(fā)放、運送、疫苗報廢、報損等方面進(jìn)行了系統性地規范，使疫苗冷庫儲存有據可依，疫苗管理更加安全、可靠。
《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》中指出：經(jīng)營(yíng)疫苗的企業(yè)應當配備2名以上疫苗冷庫管理和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員專(zhuān)門(mén)負責疫苗質(zhì)量管理和驗收工作，專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應當具有預防醫學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫學(xué)等專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷及中級以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，并有多年從事疫苗管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷。另外，經(jīng)營(yíng)疫苗的應當配備兩個(gè)以上獨立疫苗冷庫。
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