杭州安裝建造GSP診斷試劑冷庫，GSP診斷試劑冷庫的相關(guān)要求：

　　1、根據《體外診斷試劑（醫療器械）經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗收標準》食藥監[2013]18號及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范（2012年修訂）》規定，企業(yè)應配置與經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應、符合藥品存儲要求的冷藏設備；

　?、伲航?jīng)營(yíng)體外診斷試劑的冷庫容積不小于20立方米；

　?、冢豪鋷鞈溆凶詣?dòng)監測、顯示、記錄、調控、報警的設備，并有備用制冷機組、備用發(fā)電機組或雙回路供電系統。

　　藥監局GSP驗收冷庫，試劑冷庫設計方案簡(jiǎn)述：

　　1、冷庫方案根據《體外診斷試劑(醫療器械)經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗收標準》食藥監〔2013〕18號、

　　新版GSP《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范(2012年修訂)》衛生部令第90號、

　　《中國藥典》、

　　《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》(征求意見(jiàn)稿)食藥監械監便函〔2013〕96號、

　　《冷庫設計規范》GB50072、

　　《制冷設備安裝工程施工驗收規范》GB50274的相關(guān)要求設計;

　　2、冷庫制冷系統采用兩套制冷壓縮機組（一用一備）為冷庫制冷，兩套冷風(fēng)機（一用一備）負責對冷庫內空氣進(jìn)行快速冷卻，溫控系統由微電腦智能溫控器負責對兩套制冷設備進(jìn)行自動(dòng)調控，無(wú)需人工值守；分時(shí)段啟動(dòng)；白天A機組運轉，晚上B機組運轉；溫度限值啟動(dòng)：當溫度達到設定值A或B機組故障無(wú)法啟動(dòng)時(shí)，另一套備用機組自動(dòng)運轉。

　　3、冷庫保溫系統采用保溫效果好的聚氨酯冷庫板，能有效減少熱損耗，節能省電；（阻燃等級：B2）；冷庫門(mén)加裝風(fēng)簾，防止冷風(fēng)流失過(guò)快造成庫內溫度不穩定。

　　4、溫濕度自動(dòng)監測系統由符合新版GSP要求的藥品庫房溫濕度記錄儀與溫濕度記錄監測系統軟件組成。

　　5、備用電源采用備用發(fā)電機，符合新版GSP驗收要求。

　　上海開(kāi)冉實(shí)業(yè)有限公司專(zhuān)業(yè)承接大型冷庫設計、食品冷庫造價(jià)、醫藥冷庫安裝、物流冷庫建造等冷庫工程，開(kāi)冉制冷冷庫工程一體化方案集成商，業(yè)務(wù)范圍:醫藥冷庫造價(jià)、低溫食品冷庫、生鮮物流冷庫、氣調保鮮庫、超低溫速凍庫、自動(dòng)化冷庫建造安裝等。如您近期有冷庫建造的需求，歡迎咨詢(xún)開(kāi)冉制冷（400-833-1358），我們將為您提供合理實(shí)用的冷庫設計方案及冷庫設備報價(jià)詳情單。

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