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冷庫驗證步驟,冷庫為什么要驗證?

  冷庫為什么要驗證?冷庫驗證步驟有哪些,今天簡(jiǎn)單介紹一下:


冷庫驗證步驟,冷庫為什么要驗證?

  什么是第三方冷庫驗證:


  第三方冷庫驗證就是指除了己方之外的第三方認證機構對新建試劑儲藏冷庫進(jìn)行設施設備的安裝、運行及性能驗證,內容至少包括溫濕度自動(dòng)監控設備的安裝數量、安裝位置預設與運行驗證,報警裝置運行驗證,主用和備用制冷機組切換驗證,備用電源切換驗證;在用冷庫冬、夏兩季性能及溫度分布驗證等。


  通過(guò)對試劑冷庫進(jìn)行空載和負載的溫度均一性驗證,找到冷庫內試劑儲存區域的高溫點(diǎn)和低溫點(diǎn),確定冷庫內溫度關(guān)鍵監測點(diǎn),并將溫濕度監測點(diǎn)配備到這些點(diǎn)位上,根據測試結果對冷庫溫濕度監測點(diǎn)終端安裝分布位置進(jìn)行終確認,對分布位置不合適的監測點(diǎn)應進(jìn)行調整;按照GSP附錄要求的驗證數據采集間隔及時(shí)限對各驗證項目采集測試數據、進(jìn)行數據分析匯總、各測試項目數據分析圖表、繪制溫度分布圖表、拍攝驗證現場(chǎng)實(shí)景照片、對各測試項目分別進(jìn)行結果分析、對各驗證項目進(jìn)行驗證結果總體評價(jià)、并出具符合GSP標準的試劑冷庫驗證報告。


  驗證步驟:確定用戶(hù)需求方案URS――驗證實(shí)施方案報審DQ——驗證方案確認DQ——驗證測點(diǎn)安裝IQ——驗證現場(chǎng)實(shí)景報審——數據采集——分項測試運行驗證OQ——驗證數據分析匯總——測試項目數據分析圖表——分項測試驗證結果評價(jià)——培訓——驗證結果總體評價(jià)——出具驗證報告。


  第三方冷庫驗證步驟:


  1.確定用戶(hù)需求方案URS


  2.驗證實(shí)施方案報審


  3.驗證方案確認


  4.驗證測點(diǎn)安裝


  5.驗證現場(chǎng)實(shí)景報審


  6.數據采集


  7.分項測試運行驗證


  8.驗證數據分析匯總


  9.測試項目數據分析圖表


  10.分項測試驗證結果評價(jià)


  11.用戶(hù)使用培訓


  12.驗證結果總體評價(jià)


  13.出具驗證報告


  藥品儲藏冷庫驗證測點(diǎn)分布:


  驗證測點(diǎn)分布數量:各角及中央13個(gè)點(diǎn)、測點(diǎn)間距:水平5米以?xún)?,垂?米以?xún)?,每個(gè)出風(fēng)口、門(mén)各5個(gè)點(diǎn);每組貨架死角各3個(gè)測點(diǎn),均勻分布在(背風(fēng)面)上中下位置。驗證數據采集時(shí)間:溫度穩定后大于48小時(shí),采集間隔:5分鐘/次。


冷庫驗證步驟,冷庫為什么要驗證?

  上海開(kāi)冉實(shí)業(yè)有限公司深耕于制冷行業(yè),發(fā)展成從冷庫工程的EPC總包服務(wù)商,包含冷庫工程的規劃設計、設備采購、工程安裝、售后服務(wù)為一體的綜合性服務(wù)公司;延伸至冷鏈項目前期的地段布局規劃、冷鏈項目升級改造、冷鏈倉儲的招商運營(yíng)、終身售后服務(wù)等制冷領(lǐng)域的一體化方案集成商。如您近期有冷庫建造的需求,歡迎咨詢(xún)開(kāi)冉制冷(400-833-1358),我們將根據您的需求為您提供一套合理實(shí)用的冷庫設計和報價(jià)方案。



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