醫藥冷庫主要冷藏儲存在常溫條件下無(wú)法保質(zhì)的各類(lèi)醫藥產(chǎn)品，在低溫冷藏條件下使藥品不變質(zhì)失效，延長(cháng)藥品的保質(zhì)期，庫溫一般為-5~+8度。體外診斷試劑冷庫是一種比較常見(jiàn)的醫藥冷庫，溫度要求一般在2~8度，此類(lèi)冷庫建造配置要求比較高，針對不同診斷試劑的保存，冷庫配置和溫度有一定的差異，那么建造一個(gè)體外試劑冷藏庫需要考慮哪些因素？

　　1、醫藥試劑冷藏庫建造需要根據自身用途和要求，選擇冷庫安裝合適的容積和溫度范圍。

　　2、庫內溫度在+2~+8度范圍內自由設定；全自動(dòng)溫度恒溫，自動(dòng)開(kāi)關(guān)機，人工操作，數碼溫度顯示，確保庫內物品存放安全。

　　3、貨比三家，選擇質(zhì)量好、價(jià)格優(yōu)的商家；尤其是選擇有經(jīng)驗的代辦為上上選。

　　4、關(guān)于溫度對醫藥試劑冷藏庫建造價(jià)格的影響也是非常大的。

　　5、您預建醫藥試劑冷藏庫的廠(chǎng)房（磚混結構或者鋼結構）的簡(jiǎn)要平面圖紙或者廠(chǎng)房的尺寸（如：長(cháng)、寬、高）。

　　6、醫藥試劑冷藏庫溫度0~20度，醫藥試劑冷藏庫適用于儲藏注射液，膠囊，藥片，藥劑等醫藥產(chǎn)品。

　　醫藥試劑冷藏庫主要常建設的有2~8度的陰涼醫藥試劑冷藏庫和-5~30度的低溫冷藏醫藥試劑冷藏庫這2種。所以不能只關(guān)注醫藥試劑冷藏庫設計建造初期的檢驗問(wèn)題、同時(shí)不能忽略的是醫藥試劑冷藏庫在管理方面。

　　體外診斷試劑冷庫建造的常見(jiàn)問(wèn)題：

　　1、藥監局對體外診斷試劑冷庫容量、溫濕度有何要求？

　　答：體外診斷試劑冷庫的容量必須大于等于20立方米，庫溫2~8度，濕度35%~75%。

　　2、體外診斷試劑庫體使用性質(zhì)有何要求？

　　答：庫房不得設在居民住宅內、軍事管理區（不含可租賃區）以及其他不適合經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所。住宅用房不得用作倉庫。

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